Associates of CAPE COD Incorporated 鲎试剂检查用水LRW

鲎试剂水

美国ACC公司 内**检查用水

鲎试剂水 (LRW)

重组产品

Associates of Cape Cod, Inc. (ACC) 专注于显色和比浊试剂技术，45 年来一直是内**和 (1→3)-ß-D-葡聚糖检测产品和服务的全球领道者。ACC 开创了鲎试剂检测方法，是**家获得 FDA 许可生产鲎试剂的公司；ACC 已发展成为国际公认的内**检测领道者。

我们的全球总部位于马萨诸塞州东法尔茅斯。ACC 致力于质量，通过了IS EN ISO 13485:2016和ISO 13485:2016 认证。我们经过 FDA 检验，经营 DEA 许可和 CLIA 认证的实验室。我们的内**检测试剂、仪器和软件用于制药、医疗器械、生物技术、复合制药和透析行业，用于质量控制、产品发布和研究。我们的试剂已获得 FDA 许可，可用于符合 USP、EP 和 JP 细jun内**测试章节的测试，我们的软件符合 21 CFR Part 11 标准。

ACC 还经营着一个合同测试服务 (CTS) 实验室，该实验室专门从事内**和葡聚糖污染测试 30 多年。我们的 CTS 实验室符合 GMP、ISO 注册和 DEA 许可，并能够处理除附表 1 中所列物质之外的所有受控药务  。所有测试服务均可根据 FDA、USP、EP 和/或 JP 监管指南执行。除了常规测试外，我们的 CTS 实验室还将定制内**测试、排除困难样品的故障、开发和/或转移鲎试剂测试方法、设计和生产用于烤箱验证的定制去热原控制以及执行低内**回收 (LER) 研究/协议。

ACC 还提供临床诊断产品线，并运营一家获得 CLIA 认证的实验室，专门从事 (1→3)-ß-D-葡聚糖分析，以支持侵袭性真jun病 (IFD) 的诊断。