专家澄清事实：复方甘草合剂**有效

今年６月４日，国家食品药品监管局印发《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》，要求各复方甘草合剂生产企业自２００４年７月１日起执行新的质量标准和说明书，用“愈创木酚甘油醚”替代原**中的“酒石酸锑钾”，因新版药典中无“合剂”这一剂型，复方甘草合剂更名为“复方甘草口服溶液”。

据上海市药学会副研究员张晓敏介绍，过去，酒石酸锑钾作为药品主要以静脉注射方式用于抗血吸虫病，只有在长期或大剂量使用的情况下才会出现较为严重的心脏毒副作用。因为具有祛痰功能，酒石酸锑钾成为复方甘草合剂的一个成分，每１００毫升复方甘草合剂含２４毫克酒石酸锑钾，含量仅为**血吸虫病时常规剂量的１／３０，而且是口服给药，由于吸收排泄作用对人体可能产生的副作用极小。

上海市药品**反应监测中心常务副主任杜文民博士告诉记者，５０多年的临床使用，迄今尚未收到复方甘草合剂的**反应报告。新配方的复方甘草口服溶液，药理和药效与复方甘草合剂相似，是一种改进型**，提高了**性，扩大了适用人群，这与当年的PPA事件有着本质区别。

药理学会副理事长、上海市药理学会理事长苏定冯教授认为，“是药三分毒，无毒不成药”。**的毒性取决于剂量大小和给药途径，酒石酸锑钾只有在长期或大剂量服用时才会对人体产生严重影响，即使常用的维生素也有一个剂量问题。因为酒石酸锑钾具有一定的毒性，就将复方甘草合剂界定为“有毒配方”、“有毒药剂”、“问题**”是不科学、不负责任的。按药理学评价，复方甘草合剂是**、有效的，绝非“有毒药剂”。

上海市食品药品监管局药品安监处处长谈武康说，“**监管部门对****进行再评价、改进和优化，是一种国际惯例，并不意味着过去的**就是错的，这是一种‘扬弃’而非‘否定’。”

据介绍，国家食品药品监管局规定，２００４年６月３０日前生产的复方甘草合剂可在有效期内继续销售、使用。

另据了解，复方甘草合剂于１８１４年在美国创制，被美国国家**集收载，**中含有酒石酸锑钾。*新的英国马丁代尔大药典３３版仍然保留该复方制剂中酒石酸锑钾作为祛痰药使用。

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